Hva er forskjellene mellom QC, IQC, IPQC og QA? Det er vanskelig å skille dem fra hverandre. Du vil forstå etter å ha lest denne artikkelen.
01
QC Kvalitetskontroll, kvalitetskontroll, produktkvalitetsinspeksjon, analyse og forbedring etter at kvalitetsproblemer er oppdaget, og den generelle betegnelsen for personellet som er involvert i kontrollen av produkter som ikke er i samsvar. Vanligvis inkluderer:
IQC (Incoming Quality Control, innkommende materialinspeksjon)
IPQC (In-Process Quality Control, prosessinspeksjon)
FQC (Endelig kvalitetskontroll, inspeksjon av ferdige produkter)
OQC (utgående kvalitetskontroll, fraktinspeksjon)
QC fokuserer på produkter, ikke systemer (systemer). Dette er hovedforskjellen mellom det og QA. Formålet er det samme som QA, som begge er "å møte eller overgå kundens krav."
QA Quality Assurance, kvalitetssikring, sikrer at det ikke er problemer med produktkvaliteten ved å etablere og vedlikeholde et kvalitetsstyringssystem.
Inkluderer generelt systemingeniører, SQE (Supplier Quality Engineer: Supplier Quality Engineer), CTS (customer technical service personnel), 6sigma-ingeniører, kalibrering og styring av måleinstrumenter, etc.
QA trenger ikke bare å vite hvor problemene er, men også hvordan man formulerer løsninger på disse problemene og hvordan man kan forebygge dem i fremtiden. QC trenger å vite hvordan man kontrollerer akkurat når det er problemer, men vet ikke nødvendigvis hvorfor de må kontrolleres på denne måten.
For å bruke en upassende analogi, er QC en politimann og QA er en dommer. QC trenger bare å arrestere de som bryter loven, men det kan ikke hindre andre i å begå forbrytelser og dømme andre. Dommere lager lover for å forhindre forbrytelser og avsier dommer i henhold til loven. Deponeringsresultater.
For å oppsummere, QC: Fokuserer hovedsakelig på kvalitetsinspeksjonsaktiviteter etter hendelsen. Som standard er feil tillatt, og feil forventes å bli oppdaget og valgt. QA er hovedsakelig en kvalitetssikringsaktivitet på forhånd, med fokus på forebygging, i håp om å redusere sannsynligheten for feil.
02
QC er driftsteknologien og aktivitetene som tas for å få produktene til å oppfylle kvalitetskravene. Det inkluderer inspeksjon, retting og tilbakemelding. For eksempel vil QC fjerne defekte produkter etter inspeksjon og deretter sende tilbake den dårlige informasjonen til relevante avdelinger for å iverksette forbedringstiltak.
Derfor er kontrollomfanget til QC hovedsakelig innenfor fabrikken. Formålet er å forhindre at ukvalifiserte produkter blir lagt inn, overført og sendt ut av fabrikken, og sikre at produktene oppfyller kvalitetskravene og at kun kvalifiserte produkter kan leveres til kundene.
QA er å gi tillit til å møte kundenes krav. Selv om kunden er overbevist om at produktet du leverer kan oppfylle kravene hans, må det ta utgangspunkt i markedsundersøkelser og gjennomgå kundekrav, produktutvikling, ordreinnhenting og materialanskaffelse, innkommende materialinspeksjon og produksjonsprosess. Det legges igjen bevis på hvert trinn av kontroll, forsendelse og ettersalgsservice for å bevise at hvert trinn i fabrikkens aktiviteter utføres i henhold til kundens krav.
Hensikten med QA er ikke å sikre produktkvalitet. Å sikre produktkvalitet er QCs oppgave.
QA gir hovedsakelig sikkerhet, så den må administrere hele prosessen fra forståelse av kundekrav til ettersalgsservice. Dette krever at selskapet etablerer et kvalitetskontrollsystem, formulerer tilsvarende dokumenter for å standardisere aktivitetene til hver prosess, og legger igjen bevis på gjennomføringen av aktivitetene for å gi tillit.
Denne typen tillit kan deles inn i to typer: intern og ekstern: den eksterne er å forsikre kundene om at fabrikken vil produsere og levere produkter i henhold til deres krav; den interne er å berolige fabrikkeierne.
Fordi sjefen er den første personen som er ansvarlig for produktkvalitet, må han bære det fulle ansvaret for produktkvalitetsulykker. Dette er også hovedkravet for land å formulere produktkvalitetslover for å oppmuntre bedrifter til å virkelig ta hensyn til kvalitet. Derfor, for å unngå å ta kvalitetsansvar, må sjefen Dokumenter regulere aktiviteter og legge igjen bevis.
Det er imidlertid umulig for sjefen å vite en etter en om det interne personellet på fabrikken opererer i samsvar med dokumentkravene. Dette krever at QA gjennomfører revisjoner på hans vegne for å forstå om dokumentkravene er overholdt, for å overbevise sjefen om at all virksomhet i fabrikken utføres i henhold til dokumentbestemmelsene. Forsikre ham.
Derfor er hovedforskjellen mellom QC og QA: førstnevnte er å sikre at produktkvalitet oppfyller regelverket, mens sistnevnte er å etablere et system og sikre at systemet fungerer som det kreves for å gi intern og ekstern tillit.
Samtidig har QC og QA det samme: både QC og QA må verifiseres. For eksempel er QC-testing av produkter i henhold til standarder for å verifisere om produktene oppfyller de spesifiserte kravene. QAs internrevisjon skal verifisere om systemdriften oppfyller standardkravene. Et annet eksempel er QA sin produksjon Lastrevisjoner og reliabilitetstesting skal verifisere om produktene har utført ulike aktiviteter i henhold til regelverket og om de kan oppfylle foreskrevne krav for å sikre at produktene som leveres av fabrikken er kvalifiserte og overholder relevante forskrifter.
03
Det viktigste ansvaret til QC er overvåking av ferdige produkter (hovedsakelig inkludert råvarer, varer i prosess, ferdigvarer, revisjon under prosess), med fokus på å oppdage defekter gjennom prøveinspeksjon.
QC er delt inn i IPQC og IQC.
IPQC: I PROSESS KVALITETSKONTROLL prosesskvalitetskontroll
IQC: IN COME KVALITETSKONTROLL Innkommende kvalitetskontroll
Dens ansvar er som følger:
IPQC-ansvar:
1 . Inspiser produktene under produksjon og hold journaler
2 . Fyll ut inspeksjonsrapporten basert på inspeksjonsprotokollene
3． Foreslå forbedringstiltak for problemer oppdaget ved tilsyn
IQC-ansvar:
1 . Inspiser råvarene strengt i henhold til inspeksjonsstandarder
2 . Fyll ut skjemaet for inspeksjonsprotokollen sannferdig
3． Vedlikehold og vedlikehold av testutstyr
4． Rapportering av unormale råvarer
5． Identifikasjon av råvarer
6. Ansvarlig for å signere og motta kontrollrapporter fra lagermateriellfunksjonærer
7． For materialkvalitetsproblemer som klages over på produksjonslinjen, vær ansvarlig for å inspisere materialene som er lagret på lageret.
QA er kvalitetsovervåking/overvåking
1. Ansvarlig for det overordnede arbeidet til denne avdelingen, organisere implementeringen av GMP-relaterte kvalitetsstyringsforskrifter, og gi meninger og forbedringsforslag om produktkvalitet til bedriftsledere i tide.
2. Sørge for at selskapets produkter er produsert i samsvar med GMP-krav.
3. Ansvarlig for tilsyn, implementering, retting og forebygging av kvalitetsrelaterte personer og ting i hele virksomheten.
4. Instruksjoner som er fordelaktige for produksjonskonfigurasjonen vil bli gjennomgått og godkjent etter å ha blitt gjennomgått og signert av utpekt personell i denne avdelingen.
5. Gjennomgå og godkjenne inspeksjonsresultatene.
6. Gjennomgå pilotplaner og konklusjoner for utvikling av nye produkter og prosessforbedring.
7. Gjennomgå relevant teknisk og kvalitetsmessig skriftlig materiale som er sendt til legemiddelreguleringsavdelingen.
8. Gjennomgå og godkjenn godkjenningsprotokoller og konkluder om det ferdige produktet forlater fabrikken.
9. Ansvarlig for å organisere utforming av kvalitetsstandarder og andre dokumenter for råvarer, hjelpematerialer, emballasjematerialer.
10. Gjennomgå prosedyrene for håndtering av produkter som ikke samsvarer.
11. På grunn av kvalitetsstyringsbehov, organiser utarbeidelsen av nye tekniske standarder eller diskuter revisjon av tekniske standarder i samarbeid med relevante avdelinger.
12. Gjennomgå produksjonsprosessprosedyrene, batchproduksjonsposter og batchpakkingsposter for hvert produkt, og bestemme utgivelsen av ferdige produkter.
13. Håndtere produktkvalitetsproblemer klaget av brukere, og tilordne personell eller personlig besøk brukere. Innkalle til interne møter for å utrede og forbedre kvalitetsspørsmål med relevante avdelinger, og rapportere klager og behandlingsresultater skriftlig til ansvarlig.
14. Gjennomfør regelmessig (minst en gang i året) omfattende GMP-inspeksjoner av bedriften med General Engineering Office og produksjonsavdelingen, og rapporter inspeksjonsresultatene til den ansvarlige for bedriften i tide.
